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潔凈醫(yī)學實驗室的功能、建造規(guī)范及空氣潔凈等級

返回列表 來源: 發(fā)布日期: 2022.01.11

      潔凈醫(yī)學實驗室,承擔著各類醫(yī)療機構的樣本檢測、醫(yī)療科學和技術研究、醫(yī)療人才培養(yǎng)等重要工作,是各類醫(yī)療機構建設不可缺少的組成部分。潔凈醫(yī)學實驗室,主要包括以下類型的實驗室:無菌實驗室、PCR實驗室(基因擴增實驗室)、生物治療中心、PET中心(正電子發(fā)射計算機斷層顯像中心)、生物安全實驗室。

     無菌實驗室,主要是指用于微生物學、生物醫(yī)學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室,這類實驗室通常為正壓實驗室,主要的參考標準為《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2013、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010。

     PCR實驗室(基因擴增實驗室),是指通過擴增檢測特定的DNA或RNA,進行疾病診斷、治療監(jiān)測和預后判定等的實驗室,這類實驗室通常為負壓或者相對負壓實驗室,主要的參考標準為《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2010〕194號)。

     PET中心(正電子發(fā)射計算機斷層顯像中心),是集核物理、放射化學、分子生物學、醫(yī)學影像學和計算機等高新技術之大成,從分子水平上反映人體的生理、病理變化、代謝改變的顯像實驗室,PET中心設計的主要的參考標準為《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)、《開放型放射性物質實驗室輻射防護設計規(guī)范》EJ380-1989。

     生物安全實驗室,是從事對實驗人員和環(huán)境有一定危害的生物因子操作的實驗室,生物安全實驗室根據(jù)所從事的生物因子的危害性分為4個級別,這類實驗室通常為負壓實驗室,主要的參考標準為《實驗室 生物安全通用要求》GB19489-2008、《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB50346-2011、《醫(yī)學實驗室安全認可準則》CNAS-CL36(ISO15190:2003)

    

     潔凈醫(yī)學實驗室的空氣潔凈等級要求,由于涉及的實驗領域比較寬泛,應該根據(jù)具體的實驗工藝要求確定其各項技術指標。無菌實驗室的潔凈等級通常為10000級,主要的操作間可以設計成10000級背景下的局部100級;PCR實驗室的潔凈等級通常為100000萬級;PET中心的潔凈度通常為10000級;生物安全實驗室的為100000級或者10000級,具體的潔凈度等級依據(jù)實驗室的具體操作要求確定。

 


    潔凈醫(yī)學實驗室的凈化循環(huán)換氣次數(shù)要求, 在沒有局部排風的正壓十萬級實驗室,換氣次數(shù)宜為10-15次/h;有局部排風的正壓十萬級實驗室,換氣次數(shù)應考慮局部排風量的大小確定。沒有局部排風的正壓萬級實驗室,換氣次數(shù)宜為15-25次/h;有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)應考慮局部排風量的大小確定。 局部百級的截面風速宜為0.2-0.4m/s。


     潔凈醫(yī)學實驗室的溫濕度要求,實驗室夏季室內溫度宜為24-28℃,冬季室內溫度宜為20-24℃。實驗室的夏季室內相對濕度宜為50%-65%,冬季室內相對濕度宜為30%-50%。




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